上海艾赟特管道工程技術(shù)有限公司提供衛(wèi)生級不銹鋼潔凈管道工程的設(shè)計、安裝、調(diào)試、驗證服務(wù)，可為客戶提供從公用管線、工藝管網(wǎng)和衛(wèi)生管線系統(tǒng)，包括有/無縫衛(wèi)生級不銹鋼管(304L/316L)自動焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設(shè)計和施工，對管道的進(jìn)行清洗、鈍化、消毒處理，并根據(jù)需要提供相應(yīng)的IQ/OQ/PQ等驗證文件，所有設(shè)計及施工符合FDA/CGMP要求。
管道分配系統(tǒng)的安裝確認(rèn)
1.管道：管道材料宜不銹鋼。不銹鋼材料的特點是：a.鈍化后呈化學(xué)惰性；b.易于消毒；c.工作溫度范圍廣。
2.管道的連接和試壓接頭：不銹鋼管道應(yīng)采用熱熔式氬弧焊焊接，內(nèi)壁要光滑，應(yīng)檢查焊接質(zhì)量，記錄焊接的數(shù)量，并做X光拍片。由于管道在技術(shù)夾層難以拍片、采取先拍片的形式，一般采用自動氬弧熱熔式焊機(jī)，根據(jù)設(shè)備手冊先確定焊接控制參數(shù)，如電流大小，頻率等，在安裝前先拍片(如無條件的可送外拍片)，如符合要求，以后在安裝時可控制在這焊接參數(shù)內(nèi)，可保證焊縫光滑，焊接結(jié)束后再用去離子水試壓，試驗壓力為工作壓力的1.5倍，無滲漏為合格。
3.管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。
a純化水循環(huán)預(yù)沖洗：準(zhǔn)備一個貯液罐和一臺水泵，與需要鈍化的管道連成一個循環(huán)通路，在貯液罐中注入足夠的常溫純化水，用水泵加以循環(huán)，15min后打開排水閥，邊循環(huán)邊排放，最好能裝一只流量計；b堿液清洗：準(zhǔn)備氫氧化鈉化學(xué)純試劑，加入熱水(溫度不低于70℃)配制成1%(體積濃度)的堿液，用泵進(jìn)行循環(huán)，時間不少于30min，然后排放；c沖洗：將純化水加入貯罐，啟動水泵，打開排水閥排放，直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率相一致，排放時間至少30min；d純化：(a)用純化水及化學(xué)純的硝酸配制成8%的酸液，在49-50℃溫度下循環(huán)60min后排放;(b)或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配制溶液，溶液溫度在25-35℃，循環(huán)處理10-20min然后排放；e初始沖洗：用常溫純化水沖洗，時間不少于5min；f最后沖洗：再次沖洗，直到進(jìn)、出口純化水的電阻率一致；g純蒸汽消毒：將潔凈蒸汽通入整個不銹鋼的管道系統(tǒng)，每個使用點至少沖洗15min。
上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數(shù)應(yīng)加以記錄。
4.完整性試驗
貯水罐上安裝的各種通氣過濾器必須做完整性試驗。
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